新京报讯(记者 戴轩)近日,北京提出根据国家的总体安排,已为部分有接种需求且身体基础状况较好的60岁及以上老年人接种新冠疫苗,下一步,将根据国家意见适时全面开展老年人接种。在此之前,接种对象年龄为18-59岁。

 

为何在疫苗接种推广之初没有放开对老年人接种?对此疑问,卫生部门曾在公开场合有过回应,并表示新冠疫苗的目标人群将陆续扩大。记者发现,除北京外,香港地区优先接种的人群中包括了60岁以上老人。

 

疫苗专家指出,逐步扩大接种人群,既有现实考量,也有试验进展的原因。就在前不久,我国科研团队在国际医学刊物上公布了相关研究数据。

 

北京提出老年人接种 18岁以下人群也将纳入

 

根据北京市疾控中心最新发布的信息,从今年1月1日到3月2日14时,北京累计接种新冠疫苗765万剂次、500万人,其中264万人完成两个剂次接种。已经为部分有接种需求且身体基础状况较好的60岁及以上老年人接种新冠疫苗。这是北京首次提到为老年人接种新冠疫苗。在此之前,接种对象年龄为18-59岁。

 

今年1月,北京启动重点人群疫苗接种工作,记者在某接种点现场看到,疫苗接种知情同意书上明确,因已开展的临床试验数据有限,年龄小于18岁或大于等于60岁者,不在本次接种范围。

 

在公开场合,国家卫健委相关负责人曾回应过老年人接种疫苗的问题。

 

1月13日,国家卫健委疾病预防控制局监察专员王斌在国务院联防联控机制新闻发布会上介绍,我国新冠疫苗接种策略围绕着“外防输入、内防反弹”开展的,从当时情况分析,重点行业的人员感染风险更高,所以18-59岁的高风险和可能高传播人群成为接种重点。随着新冠疫苗临床研究数据的不断完善、防控工作的需要以及疫苗供应量的不断增加,疫苗接种目标人群会逐渐扩大,也包括60岁以上老年人。

 

北京疾控中心表示,为老年人接种疫苗是根据国家总体安排,下一步也将根据国家意见,适时全面开展老年人接种、安排18岁以下人群接种。

 

除北京外,香港也明确老年人为接种对象。今年2月26日,香港正式启动新冠疫苗接种计划,优先为5个组别的市民接种新冠疫苗,包括60岁以上人员,养老及残疾人士院舍的院友和员工等。

 

记者注意到,我国多款获批的新冠病毒灭活疫苗包括了60岁以上人群。国药集团中国生物董事长杨晓明在接受媒体采访时介绍,该集团两款新冠疫苗的上市说明书中,适应年龄段是大于18岁,包括60岁以上年龄段。2月5日获批在国内附条件上市的科兴中维新冠疫苗克尔来福,也适用于18岁及以上人群的预防接种。

 

追问1:

多国优先老年人接种 为何不同国家有“时差”?

 

随着疫苗研发取得进展,不同国家陆续启动接种计划,但人群优先级各不相同。

 

在美国,首批疫苗的重点接种人群为医护人员与老人;根据科兴中维提供的信息,克尔来福在巴西、智利、土耳其等的优先使用人群中,均包括了老年人,印尼优先接种医护人员与教育工作者,之后扩展到老年人??菩艘晃还ぷ魅嗽备嫠呒钦?,在智利,80岁以上老人接种该疫苗的比例达77%,65-79岁的接种比例达77.5%。

 

在我国,除去年紧急使用外,首批大规模接种疫苗的为9类重点人群,包括涉及进口冷链物品的口岸一线海关检验检疫人员,口岸装卸、搬运、运输等相关人员,医疗卫生人员等,年龄在18-59岁,不包括老年人。

 

疫苗专家陶黎纳分析,这种“时差”涉及两方面原因,一是不同地区疫情流行态势,二是临床试验进展。

 

“疫情严重程度不同,重点接种的人群自然不一样,这是基于客观现实的考虑。有些人质疑我们忽略老年人、不允许老年人打疫苗,这是不恰当的?!碧绽枘伤?。一些国家新冠疫情流行程度高,老年人免疫力低、基础疾病较多,感染后重症率高,成为疾病负担最重的群体,因此会被纳入优先接种人群;我国的疫情控制得较好,感染风险较高的为部分从业人员,因此优先为他们接种,减少其感染后进一步传播的几率,之后再根据重要性,依次拓展范围。

 

临床试验的设计也考虑到效率因素。青壮年人群能较快招募入组,老年人和未成年人相对较复杂,如招募未成年人需要经过家长同意,老年人要考虑到健康问题。因此,青壮年群体的数据能较快得出,老年人、孩子的数据则相对较晚。

 

追问2:

老年人接种疫苗安全性如何评估?

 

针对老年群体接种新冠疫苗的安全性,相关数据正陆续得出。

 

今年2月3日,来自中国食品药品检定研究院、河北省疾控中心、北京科兴生物制品有限公司等单位的研究人员在柳叶刀传染病杂志(THE LANCET Infectious Diseases)上发表题为《Safety, tolerability, and immunogenicity of an inactivated SARS-CoV-2 vaccine (CoronaVac) in healthy adults aged 60 years and older: a randomised, double-blind, placebo-controlled, phase 1/2 clinical trial》的文章,介绍了针对老年人接种新冠疫苗克尔来福的临床试验情况。

 

该研究在河北任丘进行,2020年5月22日至6月1日Ⅰ期试验招募72名受试者,2020年6月12日至2020年6月15日Ⅱ期试验招募350名受试者。受试者均为60岁及以上的健康人。

 

在不良反应方面,1.5μg组、3μg组、6μg组和安慰剂组的不良反应发生率均在20%左右,严重程度均为轻度或中度,其中注射部位疼痛最为常见。截至2020年8月28日,7名(2%)参与者报告了8起严重不良反应事件,但与疫苗接种无关。研究认为,该疫苗对老年人安全且耐受性良好。而据科兴中维介绍,对60岁及以上人群接种该疫苗时,需结合健康状态和暴露风险评估必要性。

 

“疫苗接种不良反应包括一般反应和异常反应。接种疫苗后发生不良反应,有些是疫苗中的蛋白质或抗原引起,有的是其中的佐剂等辅料导致。但实践中,有些和疫苗本身无关的不良事件被误认为疫苗的不良反应,如接种者原本就感染了某种病原体,或者原有基础疾病正好在疫苗接种后发作,这些属于偶合症?!北本┑靥骋皆焊腥静∽ㄒ到倜鸵缴硎?,“不管是疫苗本身的不良反应还是偶合症,判断起来是一个相对复杂的专业过程。通常,老年人接种疫苗后不良反应发生的风险和年轻人类似,但老人健康状况比较复杂,基础疾病较多,因此偶合症发生的概率可能相对更高,需要仔细分辨?!?/p>

 

此外,蒋荣猛介绍,老年人免疫功能低下,抗体产生率及水平可能更低,因此,还应关注接种后是否产生足够的?;ばЧ?,是否增加剂量或剂次等需要进一步研究。

 

新京报记者 戴轩

编辑 刘梦婕 校对 李世辉